| 器械名称 | 移位机 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140053号 |
| 备案人名称 | ERGOLET AS |
| 备案人注册地址 | Taarnborgvej 12c, 4220 Korsoer, Denmark |
| 生产地址 | Taarnborgvej 12c, 4220 Korsoer, Denmark |
| 代理人名称 | 德中韦氏(北京)医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼1403室 |
| 型号规格 | 011-01615、010-01320、010-01321 |
| 产品描述 | 011-01615移位机由主机、手持控制器(018-08021)、脚踏板(50mm：722-11100、100mm：722-11099)、电池(018-08014)组成；010-01320移位机由主机、手持控制器(018-08021)、2点支撑杆(58cm：018-03505、48cm：018-03507、36cm：018-03503)电池(018-08014)组成；010-01321移位机由主机、手持控制器、3点支撑杆(58cm：018-03505、48cm：018-03507、36cm：018-035 |
| 预期用途 | 该产品设计用于在狭小的房间,医院,残障康复中心以及家庭护理等场所转移患者。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140053号:移位机
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