| 器械名称 | 引流袋 “UNIMAX” Disposable Suction Bag (NonSterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140156号 |
| 备案人名称 | 普威国际有限公司 Unimax Medical Systems Inc |
| 备案人注册地址 | 台北县新店市宝桥路235巷127号8楼之2 |
| 生产地址 | 新北市泰山区寿山路158号 |
| 代理人名称 | 恺威医疗器材（深圳）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市宝安公明街道办楼村滨海工业园1号厂房3至4楼 |
| 型号规格 | SL-2000、SL-2000S、SL-2000CH、SL-2000CH2、SL-1500、SL-1500S、SL-1500CH、SL-1500CH2、SL-3000、SL-3000S、 SL-3000CH2 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-15 |
| 变更情况 | 生产地址由“ 新北市泰山区寿山路158号 ”变更为“台北县泰山乡寿山路158号”；代理人由“恺威医疗器材（深圳）有限公司”变更为“上海川怡医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“深圳市宝安公明街道办楼村滨海工业园1号厂房3至4楼 ”变更为“上海市崇明区长江农场长江大街266号19幢205室（上海长江经济园区）”；型号或规格由“SL-2000、SL-2000S、SL-2000CH、SL-2000CH2、SL-1500、SL-1500S、SL-1500CH、SL-1500CH2、SL-3000、SL-3000S |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140156号:引流袋 “UNIMAX” Disposable Suction Bag (NonSterile)
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