| 器械名称 | 药敏接种培养液 Cation adjusted MuellerHinton Broth with TESLysed Horse Blood |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140037号 |
| 备案人名称 | 睿酶公司 Remel, Inc |
| 备案人注册地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA |
| 生产地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | 11ml/支，10支/盒 |
| 产品有效期 | 产品在2℃–8℃条件下，避光保存，有效期为3个月 |
| 产品描述 | Mueller Hinton 基础肉汤21g；TES缓冲液11.46g；溶解的马血20-25mg；钙离子20-25mg；镁离子10-12mg；水1L |
| 预期用途 | 该产品与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-26 |
| 变更情况 | 产品有效期由“产品在2℃–8℃条件下，避光保存，有效期为3个月”变更为“产品在2℃–8℃条件下，避光保存，有效期为120天”变更时间2017年04月05日；备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”；代理人由“赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年03月20日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140037号:药敏接种培养液 Cation adjusted MuellerHinton Broth with TESLysed Horse Blood
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