器械名称	核酸提取试剂盒
备案号	苏苏械备20211347号
备案人名称	苏州英芮诚生化科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	常熟市海虞镇盛虞大道8号。
生产地址	常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼。
型号规格	32T、64T、96T、384T。
产品有效期	1年，室温(10-28℃)
产品描述	本产品主要由预装试剂板和核酸提取试剂5、核酸提取试剂6组成。其中核酸提取试剂1由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂2由盐酸胍、吐温20、Triton X-100、EDTA-Na2 、NP40、异丙醇组成；核酸提取试剂3由盐酸胍、异丙醇组成；核酸提取试剂4由盐酸胍、异丙醇组成；核酸提取试剂5由蛋白酶k、Tris-HCl、CaCl2、丙三醇组成；核酸提取试剂6由Tris-HCl组成；核酸提取试剂7由无水乙醇组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	苏州市市场监督管理局
备案日期	2021-12-10
备案类型	国产

苏苏械备20211347号:核酸提取试剂盒

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(4)

苏州英芮诚生化科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏苏械备20211347号），本产品主要由预装试剂板和核酸提取试剂5、核酸提取试剂6组成。其中核酸提取试剂1由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂2由盐酸胍、吐温20、Triton X-100、EDTA-Na2 、NP40、异丙醇组成；核酸提取试剂3由盐酸胍、异丙醇组成；核酸提取试剂4由盐酸胍、异丙醇组成；核酸提取试剂5由蛋白酶k、Tris-HCl、CaCl2、丙三醇组成；核酸提取试剂6由Tris-HCl组成；核酸提取试剂7由无水乙醇组成。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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苏州英芮诚生化科技有限公司

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