| 器械名称 | 骨科钻孔瞄准器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20210288号 |
| 备案人名称 | 骨力科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 型号规格 | G13620、 G11101、 G11102、 G11103、 G11104、 G11105、 G11201、 G11202、G11203 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：由原产品描述“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”。变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”。;2022-03-03,备案人住所和生产地址由“上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室”变更为“上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室”； 分类编码由“04-14”变更为“04-14-06”。;2024-05-14 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20210288号:骨科钻孔瞄准器
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