| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20210287号 |
| 备案人名称 | 骨力科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 型号规格 | G11001、G11002、G13540、G20003、G20004、G20005 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：由原产品描述“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”。变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。;2022-03-02,备案人住所和生产地址由“上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室”变更为“上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室”； 分类编码由“04-18”变更为“04-18-01”。;2024-05-14 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20210287号:骨膜剥离器
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