| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20210285号 |
| 备案人名称 | 骨力科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 型号规格 | GL60221.2A、GL80221.2A、GL90221.2A、GL100221.2A、GL120221.2A、GL60201.2A、GL80201.2A、GL90201.2A、GL100201.2A、GL120201.2A、GL60181.2A、GL80181.2A、GL90181.2A、GL100181.2A、GL120181.2A |
| 产品描述 | 本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成 |
| 预期用途 | 与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 变更产品型号：GL60221.2A、GL80221.2A、GL90221.2A、GL100221.2A、GL120221.2A、GL60201.2A、GL80201.2A、GL90201.2A、GL100201.2A、GL120201.2A、GL60181.2A、GL80181.2A、GL90181.2A、GL100181.2A、GL120181.2A。变更为GLB型、GLS型、GLH型、GLZ型、GLR型、GLA型、GLF型、GLJ型、GLL型。 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：由原产品描述“本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成”。变更为“本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。;2022-03-03,备案人住所和生产地址由“上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室”变更为“上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室”； 分类编码由“04-12”变更为“04-12-02”。;2024-05-14 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20210285号:骨科用电锯片
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