| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190096号 |
| 备案人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 生产地址 | 襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 型号规格 | 型号：指(趾)甲部位Ⅰ型、指(趾)甲部位Ⅱ型；规格：2ml～50ml |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙醇(溶剂)、三乙醇胺、纯化水、储液器组成。所含成分不有药理作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于指(趾)甲部位小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 备案号由"鄂襄阳械备20190096"变更为"鄂襄阳械备20190096号",产品名称由"医用指（趾）甲液体敷料"变更为"液体敷料",型号/规格由"型号：灰甲型、嵌甲、甲沟炎型，规格：2ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml"变更为"型号：指（趾）甲部位型；规格：2ml-50ml",产品描述由"产品由丙烯酸树脂、多肽、卡波姆、丙三醇、仙人掌提取物、谷物提取物、纯化水、储液器等组成。所含成分不具有药理作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。"变更为"产品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙醇（溶剂）、三乙醇胺、纯化水、储液器组成。所含成分不具有药理作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供。",预期用途由"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。可用于缓解因创面感染引起的灰指（趾）甲、嵌甲、甲沟炎等甲部位不适症状的护理。"变更为"本品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于指（趾）甲部位小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2020-04-30"变更为"2021-12-17" 型号/规格由"型号：指（趾）甲部位型；规格：2ml-50ml"变更为"型号：指（趾）甲部位Ⅰ型、指（趾）甲部位Ⅱ型；规格：2ml～50ml" |
| 备案类型 | 国产 |
襄阳市杨四郎生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：鄂襄阳械备20190096号）
，产品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙醇(溶剂)、三乙醇胺、纯化水、储液器组成。所含成分不有药理作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供。 本品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于指(趾)甲部位小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
襄阳市杨四郎生物科技有限公司
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