器械名称	样本保存液（灭活型）
备案号	冀辛械备20210004号
备案人名称	河北中岳曦晖科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省辛集市北区古城大街北侧锦绣街南侧宴西路东侧名品服饰制造区356厂房
生产地址	河北省辛集市北区古城大街北侧锦绣街南侧宴西路东侧名品服饰制造区356厂房
型号规格	规格： 1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、12ml/支包装规格： 1ml×50/盒、1ml×100/盒、2ml×50/盒、2ml×100/盒、3ml×50/盒、3ml×100/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、6ml×50/盒、6ml×100/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒
产品描述	样本保存液的主要成分为异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、冰醋酸、氢氧化钠、酚红、纯化水
预期用途	用于组织、细胞病理学分析样本的保存
备案单位	辛集市行政审批局
备案日期	2021-02-02
变更情况	包装规格由“规格： 1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、12ml/支包装规格： 1ml×50/盒、1ml×100/盒、2ml×50/盒、2ml×100/盒、3ml×50/盒、3ml×100/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒”变更为“规格： 1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、6ml、10ml/支、12ml/支包装规格： 1ml×50/盒、1ml×100/盒、2ml×50/盒、2ml×100/盒、3ml×50/盒、3ml×100/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、6ml×50/盒、6ml×100/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒”；主要组成成分由“样本保存液的主要成分为异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、冰醋酸、纯化水。”变更为“样本保存液的主要成分为异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、冰醋酸、氢氧化钠、酚红、纯化水。”
备案类型	国产