| 器械名称 | 运送培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20210078号 |
| 备案人名称 | 沈阳彦程生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南产业区54号A楼第二层 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南产业区54号A楼第二层 |
| 型号规格 | 2ml×1支/袋、3ml×1支/袋、4ml×1支/袋、5ml×1支/袋 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，2℃～8℃密封避光保存12个月，本产品可冷藏运输，也可以2-30℃运输不超过7天。 |
| 产品描述 | 硫代乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂 |
| 预期用途 | 用于临床采集样本的转运保存、不用于微生物鉴别和药敏试验 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-27 |
| 变更情况 | 2023年3月28日注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区创新二路29-16号（1门）二楼。2023年8月4日型号/规格变更为2ml×1支/袋、3ml×1支/袋、4ml×1支/袋、5ml×1支/袋。技术要求变更为产品规格型号及划分说明：2ml×1支/袋、3ml×1支/袋、4ml×1支/袋、5ml×1支/袋,按装量和包装数量划分。2025年4月11日产品有效期由“自生产之日起，2℃～8℃密封避光保存四个月，在运输过程中温度保持在5℃到25℃，时间不宜超过三天。”变更为“自生产之日起，2℃～8℃密封避光保存12个月，本产品可冷藏运输，也可以2-30℃运输不超过7天。”技术要求变更详见附页1。 |
| 备案类型 | 国产 |
沈阳彦程生物制品有限公司备案的运送培养基（备案号：辽沈械备20210078号）
，硫代乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂 用于临床采集样本的转运保存、不用于微生物鉴别和药敏试验
沈阳彦程生物制品有限公司
其他产品
辽沈械备20250055号
备案日期:2025-07-08
细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
运送培养基
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