| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210515号 |
| 备案人名称 | 深圳市艾伟迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B5栋C501 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋05C、06C1、06C2 |
| 型号规格 | 3mL × 50管/盒; 8mL × 50管/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要组成成分：氢氧化钾，十二烷基硫酸钠，Triton X-100，蔗糖，DMSO等。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 2021年12月16日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区南湾街道南岭村社区南新路15号1983创意小镇C3栋211”变更为“广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B5栋C501”；生产地址由“深圳市龙岗区南湾街道南岭村社区南新路15号1983创意小镇C3栋211”变更为“广东省深圳市光明区凤凰街道观光路3009号招商局光明科技园B5 栋 05C、06C-1、06C-2”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210515号:样本释放剂
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