| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200004号 |
| 备案人名称 | 湖北玖鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 型号规格 | 常规型：50mm×50mm 、70mm×50mm 、70mm×60mm 、70mm×70mm 、100mm×70mm 、120mm×80mm；圆型、月牙型、蹄型及特殊规格(以合同约定为准)。 |
| 产品描述 | 产品由无纺布基衬、离型纸、凝胶层三部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。一次性使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品适用于人体颈部、关节、颈肩腰腿、肩周等部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 型号/规格由"100mm×70mm 、120mm×80mm。 为满足医疗机构和市场的不同需求，每3片装入一铝塑复合袋内。若干个铝塑复合袋装入一中包装盒内。每300中包装盒装入一外包装纸箱内。"变更为"常规型：50mm×50mm 、70mm×50mm 、70mm×60mm 、70mm×70mm 、100mm×70mm 、120mm×80mm；圆型、月牙型、蹄型及特殊规格（以合同约定为准）。",备注由" "变更为"/",备案日期由"2020-05-25"变更为"2020-07-03" 备案号由"鄂荆门械备20200004"变更为"鄂荆门械备20200004号",备案日期由"2020-07-03"变更为"2020-07-06" 产品名称由"医用冷敷贴（颈腰消痛灵）"变更为"医用冷敷贴",备案日期由"2020-07-06"变更为"2021-04-25" 预期用途由"本产品适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。对于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤、坐骨神经、腰椎、骨质增生等引起的各种疼痛的辅助治疗。"变更为"本产品适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。对于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤、坐骨神经、腰椎、骨质增生等引起的各种疼痛的物理降温。",备案日期由"2021-04-25"变更为"2021-12-16" 预期用途由"本产品适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。对于颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周、跌打扭伤、坐骨神经、腰椎、骨质增生等引起的各种疼痛的物理降温。"变更为"本产品适用于人体颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周等部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-12-16"变更为"2021-12-19" 预期用途由"本产品适用于人体颈椎、关节、颈肩腰腿、肩周等部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"本产品适用于人体颈部、关节、颈肩腰腿、肩周等部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-23" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200004号:医用冷敷贴
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