| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180105号 |
| 备案人名称 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层二层B、4栋一层三层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层二层B |
| 型号规格 | XLQ-101、XLQ-102、XLQ-111、XLQ-112 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 2019年5月20日：注册地址、生产地址变更；产品技术要求发生变化。2021年12月16日：产品描述由“通常由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置”变更为“由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20180105号:呼吸训练器
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