| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20150324号 |
| 备案人名称 | 深圳市源兴医药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼 |
| 型号规格 | 规格：12g/支，15 g/支，20 g/支，30g/支，500g/瓶，1000g/瓶。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 2021年12月23日：产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市源兴医药股份有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：粤深械备20150324号）
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上
深圳市源兴医药股份有限公司
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