| 器械名称 | 心电导联线 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20150119号 |
| 备案人名称 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼 |
| 型号规格 | 型号：AMD-EG、AMD-EL、AMD-EC规格：TS-0001~9999、TC-0001~9999、TI-0001~9999、TB-0001~9999;FS-0001~9999、FC-0001~9999、FI-0001~9999、FB-0001~9999;VS-0001~9999、VC-0001~9999、VI-0001~9999、VB-0001~9999;SS-0001~9999、SC-0001~9999、SI-0001~9999、SB-0001~9999;ES-0001~9999、EC-0001~9999、EI-0001~9999、EB-0001~9999;OS-0001~9999、OC-0001~9999、OI-0001~9999、OB-0001~9999。注：产品可定制成“重复性使用型”或“一次性使用型”;颜色分A-美标、I-欧标、X-无此特征。 |
| 预期用途 | 与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防颤功能的提供。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 2021年12月17日：产品描述由“通常由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成”变更为“由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20150119号:心电导联线
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