| 器械名称 | 退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20150004号 |
| 备案人名称 | 河南羚锐制药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新县将军路667号 |
| 生产地址 | 河南省新县羚锐工业园区 |
| 型号规格 | 50mm×120mm |
| 产品描述 | 本品由凝胶层、背衬层、盖衬层三部分组成。凝胶层由纯化水及亲水性高分子材料组成，背衬层为无纺布，盖衬层为聚丙烯薄膜。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 信阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 变更情况 | 1、2021年5月10日，原产品描述变更为“本品由降温物质组成,本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”2、2021年11月23日，原产品描述变更为“本品由凝胶层、背衬层、盖衬层三部分组成。凝胶层由纯化水及亲水性高分子材料组成，背衬层为无纺布，盖衬层为聚丙烯薄膜。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南羚锐制药股份有限公司备案的退热贴（备案号：豫信械备20150004号）
，本品由凝胶层、背衬层、盖衬层三部分组成。凝胶层由纯化水及亲水性高分子材料组成，背衬层为无纺布，盖衬层为聚丙烯薄膜。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河南羚锐制药股份有限公司
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本品由凝胶层、背衬层、盖衬层组成。凝胶层由纯化水、聚丙烯酸、酒石酸、杰马BP、甘油、AP-40F、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、色素、香料组成，背衬层为无纺布，盖衬层为聚丙烯薄膜。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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