| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20180001号 |
| 备案人名称 | 山西天南易联医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园A座504号） |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园A座504号） |
| 型号规格 | A型/8×10㎝、B型/8×12㎝、C型/7×10㎝、D型/5×5㎝、E型/12×9㎝、F型/7×12㎝、 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层，凝胶层，聚乙烯薄膜(或离型纸)覆盖层等组成 |
| 预期用途 | 用于人体体表物理降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 变更情况 | 预期用途由“适用于人体闭合性软组织（颈，肩，腰，腿，四肢及关节）的冷敷理疗”变更为“用于人体体表物理降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月30日；代理人由“/”变更为“山西天南易联医疗科技有限公司”；型号或规格由“A型/8×10㎝、B型/8×12㎝、C型/7×10㎝、D型/5×5㎝、E型/12×9㎝、F型/7×12㎝、特殊规格根据要求调整”变更为“A型/8×10㎝、B型/8×12㎝、C型/7×10㎝、D型/5×5㎝、E型/12×9㎝、F型/7×12㎝、”变更时间2021年11月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋并械备20180001号:医用冷敷贴
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