国械备20210622号:脊柱手术工具包 Spine Instruments

蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG备案的脊柱手术工具包 Spine Instruments（备案号：国械备20210622号） ，脊柱手术工具包由颈椎咬骨钳、脊柱植入物推送器、脊柱手术定位器、骨科定位器、脊柱手术导向器、骨科导向器、定位针、骨科定位杆、植入棒位置确定器、试模、医用尺、填充块、骨凿、脊柱手术用骨锉、刮匙、骨质开口器、骨科用扳手、对抗扳手、上钉器、套筒、骨科用螺丝刀、椎体张开钳、骨科撑开器、螺钉取出器、植入棒压入器、加压钳、对线杆、持棒钳、骨探针、弯棒钳、断棒钳、滑锤组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1640683216240.docx) 脊柱手术工具包用于脊柱手术中辅助完成相应的手术操作。具体预期用途见附件2。