| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20170010号 |
| 备案人名称 | 湖北爱士康医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 生产地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 型号规格 | 80mm×100mm |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-09 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴（足型）"变更为"医用冷敷贴",产品描述由"本产品由医用背衬层、胶体层、防粘层（离型纸聚乙烯膜）等成分组成。胶体层含薄荷脑、医用热熔胶等高分子物质。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品使患处冷敷物理降温，收缩血管、减轻疼痛、改善微循环。适用于足部酸胀疼痛的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20170010号:医用冷敷贴
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