器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	鄂天械备20180018号
备案人名称	湖北松柠堂生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省天门市干一镇人民大道东北路
生产地址	湖北省天门市干一镇人民大道东北路
型号规格	乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。
产品有效期	-
产品描述	通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位	天门市市场监督管理局
备案日期	2018-06-20
变更情况	产品名称由"医用冷敷贴（乳腺型）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm"变更为"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm",产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑等高分子物质。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，可以达到活血益气、通经活络、消肿散结、缓解症状、改善微循环的作用。适用于各种闭合性软组织引起不适的贴敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm"变更为"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。",产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。"
备案类型	国产