| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋（晋市）械备20210001号 |
| 备案人名称 | 山西泰镁医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 晋城市南村镇南村晋城通达汽车检测中心南门往西110米处 |
| 生产地址 | 晋城市南村镇南村晋城通达汽车检测中心南门往西110米处 |
| 型号规格 | 2.型号：椭圆形(适合于脸部皮肤);眼贴型 规格：24.5cm×21cm; 58mm×70mm、175mm×70mm 注：尺寸允许±5mm公差。特殊型号规格以订货合同为准。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(高分子水凝胶基质)和固定器(无纺布背衬)组成。 |
| 预期用途 | 适用于人体体表面特定部位物理退热、冷敷物理降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 晋城市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（高分子水凝胶基质）和固定器具（无纺布背衬）组成。”；预期用途由“适用于人体体表面特定部位物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于人体体表面特定部位物理退热、冷敷物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋（晋市）械备20210001号:医用冷敷贴
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