| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210262号 |
| 备案人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号C栋2楼 |
| 型号规格 | US-A:10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 US-B: 10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 US-C: 10L/桶、5000mL/桶、2000mL/瓶、500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | US-A：30mL/L乙醇、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300 US-B：30mL/L乙醇、2g/L氢氧化钠、5mL/L曲拉通X-100、40mL/L 次氯酸钠、0.2mL/L proclin300 US-C：0.15mL/L甲醛、1.0687g/L二水合磷酸二氢钠、1.1281g/L十二水合磷酸氢二钠 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆天海医疗设备有限公司备案的清洗液（备案号：渝械备20210262号）
，US-A：30mL/L乙醇、9g/L氯化钠、0.02mL/L曲拉通X-100、0.2964g/L二水合磷酸二氢钠、2.9g/L十二水合磷酸氢二钠、0.2mL/L proclin300
US-B：30mL/L乙醇、2g/L氢氧化钠、5mL/L曲拉通X-100、40mL/L 次氯酸钠、0.2mL/L proclin300
US-C：0.15mL/L甲醛、1.0687g/L二水合磷酸二氢钠、1.1281g/L十二水合磷酸氢二钠 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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