| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁德械备20210128号 |
| 备案人名称 | 山东博冠生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧15层 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧15层 |
| 型号规格 | 型号：核酸提取试剂盒Ⅰ(磁珠法)，核酸提取试剂盒Ⅱ(磁珠法)，核酸提取试剂盒Ⅲ(磁珠法)核酸提取试剂盒Ⅰ(磁珠法)分为两种型号：A型，B型规格：核酸提取试剂盒Ⅰ(磁珠法)A型：16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，64人份/盒，96人份/盒；B型：8人份/盒，16人份/盒，24人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，64人份/盒，96人份/盒核酸提取试剂盒Ⅱ(磁珠法)：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。核酸提取试剂盒Ⅲ(磁珠法)：8人份/盒、16人份/盒、24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品描述 | 核酸提取试剂盒(磁珠法)分为核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅰ、核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅱ及核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅲ三种型号，核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅰ由裂解液与磁珠、洗涤液、洗脱液、搅拌套组成；核酸提取试剂盒Ⅱ(磁珠法)，由裂解液 AL、洗涤液 W1、洗涤液 W2、磁珠 B、洗脱液 EB及搅拌套组成；核酸提取试剂盒III(磁珠法)，由板位1(裂解液AL)、板位2(磁珠液)、板位3(洗涤液W1)、板位4(洗涤液W2)、板位6(洗脱液)及核酸提取仪磁力套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 德州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-08 |
| 备案类型 | 国产 |
山东博冠生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁德械备20210128号）
，核酸提取试剂盒(磁珠法)分为核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅰ、核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅱ及核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅲ三种型号，核酸提取试剂盒(磁珠法)Ⅰ由裂解液与磁珠、洗涤液、洗脱液、搅拌套组成；核酸提取试剂盒Ⅱ(磁珠法)，由裂解液 AL、洗涤液 W1、洗涤液 W2、磁珠 B、洗脱液 EB及搅拌套组成；核酸提取试剂盒III(磁珠法)，由板位1(裂解液AL)、板位2(磁珠液)、板位3(洗涤液W1)、板位4(洗涤液W2)、板位6(洗脱液)及核酸提取仪磁力套组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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