| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵遵械备20190007号 |
| 备案人名称 | 贵州康义药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组96号 |
| 型号规格 | 喷雾型、涂抹型。规格：10克/ 瓶 、20克/瓶、30克/瓶、50克/瓶、70克/瓶 、100克/瓶、120克/瓶。允许误差：±2克。10 ml /瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、70mI/瓶、100mI/瓶、120mI/瓶、允许误差：±2 ml 。1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。 |
| 产品描述 | 主要由塑料或玻璃容器、凝胶降温物质。降温物质由凝胶(凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、水组成)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-30 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用眼部凝胶”变更为“医用眼部冷敷凝胶”；产品名称-原文由“医用眼部凝胶”变更为“医用眼部冷敷凝胶”；型号或规格由“涂抹型：10-200克(或ml)/ 支；喷雾型：10-200克(或ml)/瓶。包装：5支/合、10支/合、5瓶/合、10瓶/合”变更为“涂抹型（喷雾型） 涂抹型：10克/瓶、20克/瓶、30克/瓶、50克/瓶、70克/瓶、100克/瓶、120克/瓶。 喷雾型：10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、70ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶。 1瓶/合、2瓶/合、5瓶/合、10瓶/合”；产品描述由“凝胶主要由亲水性高分子物质含甘油、质酸钠、水等组成；不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“主要由塑料或玻璃容器、凝胶降温物质组成。降温物质（凝胶）由水、质酸钠组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热降温，冷敷理疗”变更为“用于眼部物理降温、冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更时间2019年10月31日；产品名称-中文由“医用眼部冷敷凝胶”变更为“医用冷敷凝胶”；产品名称-原文由“医用眼部冷敷凝胶”变更为“医用冷敷凝胶”；型号或规格由“涂抹型（喷雾型） 涂抹型：10克/瓶、20克/瓶、30克/瓶、50克/瓶、70克/瓶、100克/瓶、120克/瓶。 喷雾型：10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、70ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶。 1瓶/合、2瓶/合、5瓶/合、10瓶/合”变更为“喷雾型、涂抹型。规格：10克/ 瓶 、20克/瓶、30克/瓶、50克/瓶、70克/瓶 、100克/瓶、120克/瓶。允许误差：±2克。10 ml /瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、70mI/瓶、100mI/瓶、120mI/瓶、允许误差：±2 ml 。1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。”；产品描述由“主要由塑料或玻璃容器、凝胶降温物质组成。降温物质（凝胶）由水、质酸钠组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“主要由塑料或玻璃容器、凝胶降温物质。降温物质由凝胶（凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、水组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于眼部物理降温、冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
黔/贵遵械备20190007号:医用冷敷凝胶
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