| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
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| 备案号 | 苏宁械备20210131号 |
| 备案人名称 | 南京申基医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B62幢 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B62幢2层206室、3层、5层，南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层，南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层 |
| 型号规格 | 96次/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 产品主要由PK溶解液、蛋白酶K、磁珠，裂解液、洗涤液I、洗涤液II和洗脱液。PK溶解液主要成分为Tris缓冲液，蛋白酶K为干粉状，磁珠为表面包被硅基的碱性颗粒，裂解液为含表面活性剂和Tris缓冲液，洗涤液I为硫氰酸胍Tris缓冲液洗涤液II为含氯化钠Tris缓冲液，洗脱液为含EDTA 的 Tris缓冲液 |
| 预期用途 | 用于全血样本中的核酸提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20210131号:核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)
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