| 器械名称 | 髋关节拉钩 Hip Joint Retractors |
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| 备案号 | 国械备20210591号 |
| 备案人名称 | 准确股份有限公司 Accuratus AG |
| 备案人注册地址 | Holligenstrasse 94, CH3008 Bern |
| 生产地址 | Holligenstrasse 94, CH3008 Bern |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件“产品型号列表”。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1638326439040.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野，用于骨科手术中剥离、牵开、遮挡神经根。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 ”变更为“用于骨科手术中显露手术视野，用于骨科手术中剥离、牵开、遮挡神经根。”变更时间2024年04月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210591号:髋关节拉钩 Hip Joint Retractors
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