| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20210003号 |
| 备案人名称 | 山西纳安健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省长治市太行北路188号科技企业加速器8号厂房 |
| 生产地址 | 山西省长治市太行北路188号科技企业加速器8号厂房 |
| 型号规格 | 型号:Y型、B型、C型、M型、J型、X型、S型、Z型、Q型 规格:8g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 包装规格:5P、6P、8P、10P |
| 产品描述 | 用冷敷贴原产品描述为：本品由降温物质冷敷液、无纺布组成。降温物质由羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2-己二醇、丁二醇和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学作用、免疫学或者代谢作用的成分。现将产品描述中“丙二醇、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2-己二醇、丁二醇”去掉。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636964973075.doc) |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 变更情况 | 用冷敷贴原产品描述为：本品由降温物质冷敷液、无纺布组成。降温物质由羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2-己二醇、丁二醇和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学作用、免疫学或者代谢作用的成分。现将产品描述中“丙二醇、甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、1，2-己二醇、丁二醇”去掉。变更时间2021年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋长械备20210003号:医用冷敷贴
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