| 器械名称 | 眼部给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200041号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 型号规格 | 1个/盒 |
| 产品描述 | 产品主要采用高分子材料制成。非无菌提供，不含药物、不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者眼部局部给药。物理降温。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-16 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于对患者眼部局部给药，对眼部近视、弱视的辅助理疗。”变更为“用于对患者眼部局部给药，对眼部疲劳不适的辅助理疗。”变更时间2021年01月27日；型号或规格由“I成人型、II儿童型。10ml-100ml(1只/盒)”变更为“1个/盒”；预期用途由“用于对患者眼部局部给药，对眼部疲劳不适的辅助理疗。”变更为“用于对患者眼部局部给药，适用于眼部疲劳不适、近视、弱视的辅助冷敷理疗。”变更时间2021年07月16日；预期用途由“用于对患者眼部局部给药，适用于眼部疲劳不适、近视、弱视的辅助冷敷理疗。”变更为“用于对患者眼部局部给药。物理降温。”变更时间2021年11月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200041号:眼部给药器
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