| 器械名称 | 接种培养液 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20210156号 |
| 备案人名称 | 沈阳彦程生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新二路2916号（1门）二楼 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新二路2916号（1门）二楼 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，2℃～25℃密封避光保存12个月。本产品可冷藏运输，也可以2-30℃运输不超过7天。 |
| 产品描述 | 氯化钾、氯化钙、甘氨酸、吐温80 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用、用于药物敏感性检测。不用于微生物鉴别和药敏试验。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-15 |
| 变更情况 | 2023年3月28日注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区创新二路29-16号（1门）二楼。2023年8月4日型号/规格变更为1.5ml×10支/盒，3ml×10支/盒，4.5ml×10支/盒，5ml×10支/盒，8ml×10支/盒，10ml×10支/盒。技术要求变更为产品规格型号及划分说明：1.5ml×10支/盒，3ml×10支/盒，4.5ml×10支/盒，5ml×10支/盒，8ml×10支/盒，10ml×10支/盒。按装液量和包装数量划分。2025年5月13日有效期由“自生产之日起，2℃～25℃密封避光保存12个月。”变更为“自生产之日起，2℃～25℃密封避光保存12个月。本产品可冷藏运输，也可以2-30℃运输不超过7天。”技术要求变更详见附页1。 |
| 备案类型 | 国产 |
沈阳彦程生物制品有限公司备案的接种培养液（备案号：辽沈械备20210156号）
，氯化钾、氯化钙、甘氨酸、吐温80 与全自动微生物分析系统一同使用、用于药物敏感性检测。不用于微生物鉴别和药敏试验。
沈阳彦程生物制品有限公司
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备案日期:2025-07-08
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