| 器械名称 | P16Ki67 检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20210118号 |
| 备案人名称 | 浙江峻山生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房 |
| 型号规格 | 产品名称：P16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)；包装规格：40个测试/盒，120个测试/盒，200个测试/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期12个月。 |
| 产品描述 | P16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)主要由P16小鼠/Ki67兔单克隆抗体、HRP标记抗兔/AP标记抗小鼠IgG、DAB缓冲液、DAB色原(20倍稀释)、FastRed缓冲液、FastRed色原(1：1稀释)等配件组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：巴氏染色)基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20210118号:P16Ki67 检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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