| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 浙杭械备20211064号 |
| 备案人名称 | 杭州迪英加科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501B508室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501B508室 |
| 型号规格 | 型号：Rapid-001；规格：10人份/盒、30人份/盒 |
| 产品描述 | 由组分A、组分B、组分C和组分D组成。其中组分A包括Tris,EDTA,异构烷烃和聚丙二醇；组分B包括Ki-67兔单克隆抗体，组分C包括偶联小分子，组分D包括偶联多聚物。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-19 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20211064号:Ki67抗体试剂（免疫组织化学）
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