| 器械名称 | 头部液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210021号 |
| 备案人名称 | 山西达尔文细胞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区锦茂医疗健康产业基地2栋4层21号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区锦茂医疗健康产业基地2栋4层21号 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1-500mg |
| 产品描述 | 产品由液体敷料(高分子水凝胶)及载体器组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1mg-500mg”变更为“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1-500mg”；产品描述由“产品由液体敷料(高分子水凝胶、蛋白聚合物)及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由液体敷料(高分子水凝胶)及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及头部脱发、毛发稀疏部位的护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20210021号:头部液体敷料
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