| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
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| 备案号 | 津械备20150076号 |
| 备案人名称 | 天津旭丰堂医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号（存在多址信息） |
| 生产地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号（存在多址信息） |
| 型号规格 | O型、C型、眼镜型、柳叶型、椭圆型 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-03 |
| 变更情况 | 2021年11月03日:注册地址由"天津市北辰区大张庄镇二闫庄村意达工业区九园公路旁 "变更为"天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号（存在多址信息）";移除生产场所：天津市北辰区大张庄镇二闫庄村意达工业区九园公路旁;新增生产场所：天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号（存在多址信息）;产品分类编码由"无 "变更为"09-02-03";产品描述或主要组成成份由"由冰袋、固定带组成。冰袋内装有冷敷凝胶。 "变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。";预期用途由"用于物理降温、冷敷理疗。具有缓解眼部疲劳的作用。 "变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20150076号:医用冷敷眼罩
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