| 器械名称 | 固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20200013号 |
| 备案人名称 | 河南曙光健士实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 型号规格 | 胸带型、腹带型、引流腹带型、乳腺I型、乳腺II型、乳腺重建型和腋下型特大号、大号、中号和小号 |
| 产品描述 | 由尼龙搭扣(或挂钩)、针织布、肩带、弹力布、织带和挤压袋组成。 |
| 预期用途 | 供医疗机构医护人员作胸腹部创伤或手术后进行加压包扎固定用，以消除皮瓣与胸壁之间的腔隙，预防皮下积液，积血和皮瓣坏死。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-05 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用加压固定胸腹带”变更为“固定带”；预期用途由“供医疗机构医护人员作胸腹部创伤或手术后进行加压包扎固定用，以消除皮瓣与胸壁之间的腔隙，预防皮下积液，积血和皮瓣坏死。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南曙光健士实业发展有限公司备案的固定带（备案号：豫漯械备20200013号）
，由尼龙搭扣(或挂钩)、针织布、肩带、弹力布、织带和挤压袋组成。 供医疗机构医护人员作胸腹部创伤或手术后进行加压包扎固定用，以消除皮瓣与胸壁之间的腔隙，预防皮下积液，积血和皮瓣坏死。
河南曙光健士实业发展有限公司
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