| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200002号 |
| 备案人名称 | 山西海清源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 型 号：TF-A、TF-B、TF-C。规格：30*30mm、60*60mm； 40*40mm、70*70mm； 25*25mm、60*60mm；25*35mm、45*65mm；35*45mm、45*70mm；包装：2贴-20贴/盒。 |
| 产品描述 | 医用冷敷贴由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：TF-A（感冒、止咳）、TF-B（腹泻）、TF-C（咽炎、扁桃体炎）。规格：30*30mm、60*60mm；40*40mm、70*70mm；25*25mm、60*60mm。包装：2贴/盒-20贴/盒”变更为“ 型号：TF-A（感冒、止咳）、TF-B（腹泻）、TF-C（咽炎、扁桃体炎）。规格：30*30mm、60*60mm；40*40mm、70*70mm；25*25mm、60*60mm；25*35mm、65*45mm。包装：2贴/盒-20贴/盒 ”变更时间2020年04月29日；变更时间2020年08月26日；代理人由“/”变更为“山西海清源生物科技有限公司”；型号或规格由“型 号：TF-A(感冒、止咳)、TF-B（腹泻）、TF-C（咽炎、扁桃体炎）。规格：30*30mm、60*60mm； 40*40mm、70*70mm； 25*25mm、60*60mm；25*35mm、45*65mm；35*45mm、45*70mm（2贴-20贴/盒）。”变更为“型 号：TF-A、TF-B、TF-C。规格：30*30mm、60*60mm； 40*40mm、70*70mm； 25*25mm、60*60mm；25*35mm、45*65mm；35*45mm、45*70mm；包装：2贴-20贴/盒。”；产品描述由“由涂胶无纺布、离型纸PE膜、凝胶基质层组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用冷敷贴由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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