| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20190025号 |
| 备案人名称 | 吉林省海创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林延吉国际空港经济开发区延吉市兴区路182号 |
| 生产地址 | 吉林延吉国际空港经济开发区延吉市兴区路182号 |
| 型号规格 | 8×12CM 10CM×16CM 10CM×20CM 12CM×22CM 20CM×23CM 1片/袋 2片/袋 3片/盒 5片/盒 6片/盒 10片/盒 20片/盒 |
| 产品有效期 | 产品应贮存在阴凉干燥处/3年 |
| 产品描述 | 由亲水性高分子材料(卡波姆)、甘油、丙二醇、纯化水、无纺布或生物纤维背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“8×12CM 10CM×16CM 10CM×20CM 12CM×22CM 1片/袋 2片/袋 3片/盒 5片/盒 6片/盒 10片/盒 20片/盒。”变更为“ 8×12CM 10CM×16CM 10CM×20CM 12CM×22CM 20CM×23CM 1片/袋 2片/袋 3片/盒 5片/盒 6片/盒 10片/盒 20片/盒”；产品描述由“由水凝胶（亲水性高分子材料（卡波姆）、氢氧化钠、丙二醇和纯化水)、无纺布背衬层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由亲水性高分子材料（卡波姆）、甘油、丙二醇、纯化水、无纺布或生物纤维背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年11月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉延州械备20190025号:医用冷敷贴
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