| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20200001号 |
| 备案人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 型号规格 | 按型式分为A型和B型两种。 按尺寸不同分为160、165、170、175、180、185六个规格 |
| 产品描述 | A型隔离衣由连帽上衣、裤子组成；B型隔离衣由连帽上衣、透明镜片、裤子组成，隔离衣可分为连身式机构和分身式结构。采用符合FZ/T64005-2011《卫生用簿型非织造布》的规定无纺布，透明镜片采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯(PVC)和符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯(PP)树脂制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-02 |
| 变更情况 | ** |
| 备案类型 | 国产 |
河南康灸来医疗科技有限公司备案的隔离衣（备案号：豫鹤械备20200001号）
，A型隔离衣由连帽上衣、裤子组成；B型隔离衣由连帽上衣、透明镜片、裤子组成，隔离衣可分为连身式机构和分身式结构。采用符合FZ/T64005-2011《卫生用簿型非织造布》的规定无纺布，透明镜片采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯(PVC)和符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯(PP)树脂制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南康灸来医疗科技有限公司
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