| 器械名称 | 冷敷敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170393号 |
| 备案人名称 | 杭州新谐康医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区顺风路536号31幢301 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区顺风路536号31幢301 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、11g、20g、21g、25g、28g、30g、31g、40g、60g、100g、120g、150g、180g、200g、300g、400g、550g、720g、800g、1000g |
| 产品描述 | 本品由甘油、PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂酸酯、汉生胶、卡波姆和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“3ml、5ml、10ml、11ml、20ml、21ml、25ml、31ml、40ml、60ml型”变更为“3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、11ml(g)、20ml(g)、21ml(g)、25ml(g)、31ml(g)、40ml(g)、60ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)、180ml(g)、200ml(g)、300ml(g)、400ml(g)、550ml(g)、720ml(g)、800ml(g)、1000ml(g)型”变更时间2019年11月14日；型号或规格由“3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、11ml(g)、20ml(g)、21ml(g)、25ml(g)、31ml(g)、40ml(g)、60ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)、180ml(g)、200ml(g)、300ml(g)、400ml(g)、550ml(g)、720ml(g)、800ml(g)、1000ml(g)型”变更为“3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、11ml(g)、20ml(g)、21ml(g)、25ml(g)、28ml(g)、30ml(g)、31ml(g)、40ml(g)、60ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)、180ml(g)、200ml(g)、300ml(g)、400ml(g)、550ml(g)、720ml(g)、800ml(g)、1000ml(g)型。”变更时间2021年03月10日；产品名称-中文由“冷敷保湿敷料”变更为“冷敷敷料”；产品名称-原文由“冷敷保湿敷料”变更为“/”；产品描述由“本品由甘油、医用乳化剂、医用增稠剂等组成。”变更为“本品由甘油、医用乳化剂、医用增稠剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”；预期用途由“适用于闭合性软组织的冷敷保湿。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年05月11日；备案人名称-原文由“杭州新谐康医疗有限公司”变更为“/”；型号或规格由“3ml(g)、5ml(g)、10ml(g)、11ml(g)、20ml(g)、21ml(g)、25ml(g)、28ml(g)、30ml(g)、31ml(g)、40ml(g)、60ml(g)、100ml(g)、120ml(g)、150ml(g)、180ml(g)、200ml(g)、300ml(g)、400ml(g)、550ml(g)、720ml(g)、800ml(g)、1000ml(g)型。”变更为“3g、5g、10g、11g、20g、21g、25g、28g、30g、31g、40g、60g、100g、120g、150g、180g、200g、300g、400g、550g、720g、800g、1000g”变更时间2021年07月08日；产品描述由“本品由甘油、医用乳化剂、医用增稠剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更为“本品由甘油、PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂酸酯、汉生胶、卡波姆和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更时间2021年10月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170393号:冷敷敷料
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