| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191833号 |
| 备案人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）和9栋(6#楼)13层 |
| 型号规格 | 型号：II型；规格：60mL/瓶、110mL/瓶 |
| 产品有效期 | 未开封试剂，2~8℃保存，有效期12个月。开封试剂，2~8℃保存，有效期12周；置于分析仪上，有效期4周。 |
| 产品描述 | PBS缓冲液、EDTA-2Na、BSA、tween 20、Proclin 300 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-05 |
| 变更情况 | 2021年11月05日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”；生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）和9栋(6#楼)13层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市康润生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：粤穗械备20191833号）
，PBS缓冲液、EDTA-2Na、BSA、tween 20、Proclin 300 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
广州市康润生物科技有限公司
其他产品
粤穗械备20180508号
备案日期:2024-04-24
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
粤深械备20251022号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20250290号
备案日期:2025-08-07
豫郑械备20250117号
备案日期:2025-08-01
