| 器械名称 | HPV探针试剂检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20180078号 |
| 备案人名称 | 长沙康柏恩医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市高新技术产业开发区林语路319号联东U谷9A栋101、102 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新技术产业开发区林语路319号联东U谷9A栋101、102 |
| 型号规格 | 型号包括：低危HPV6/11型和高危HPV16/18型。包装规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒和500测试/盒。注：低危HPV6/11 和高危HPV16/18可以分别独立包装销售，特殊规格按订货合同规定。 |
| 产品有效期 | 短期运输30℃以下（室温）。长期保存在2-8℃温度下，有效期至12个月，切勿冷冻。 |
| 产品描述 | 组分通常包括1)杂交缓冲液，2)低危HPV6/11型和/或高危HPV16/18型核酸分子探针。产品按切片或涂片用途在所需原料组成、比例和含量上有差别。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-16 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20180078号:HPV探针试剂检测试剂盒（原位杂交法）
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