| 器械名称 | 胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190096号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：D25000-6。型号/规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由骨科导向器、骨科定位器、骨科用保护器、扩孔器、扩髓钻、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、转接头、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位杆、取钉器、骨导引针、定位针、骨科复位器、拔出器、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器组件组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出髓内钉用。产品各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 变更情况 | 2021年11月25日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所：天津市滨海新区空港经济区经一路318号;新增生产场所：天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械产品组件由骨科导向器、骨科定位器、骨科用保护器、扩孔器、扩髓钻、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、转接头、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位杆、取钉器、骨引导针、定位针、骨科复位器、拔出器、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器组件组成。各组件产品描述见附页Ⅱ。 "变更为"由骨科导向器、骨科定位器、骨科用保护器、扩孔器、扩髓钻、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、转接头、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位杆、取钉器、骨导引针、定位针、骨科复位器、拔出器、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器组件组成。非无菌提供，可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190096号:胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械
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