| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190078号 |
| 备案人名称 | 湖北大顶山制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 型号规格 | 型号：颈部型、肩部型、腰部型、腿部型、肘部型、膝部型、腕部型、头部型、全面部型、半面部型、额头型、嘴部型、下巴型、眼部型、鼻部型、胸部型、足部型。 规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。 |
| 产品描述 | 由背衬层、凝胶层(纯化水、卡波姆、水凝胶组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-26 |
| 变更情况 | 型号/规格由"颈肩腰腿型、关节型、穴位型40mm*110mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、50mm×90mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、60mm×100mm、60mm×110mm、60mm*120mm、65mm*100mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110m、80mm×130mm、100mm×120mm、110mm×170mm"变更为"型号：颈部型、肩部型、腰部型、腿部型、肘部型、膝部型、腕部型、头部型、全面部型、半面部型、额头型、嘴部型、下巴型、眼部型、鼻部型、胸部型、足部型。 规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。",产品描述由"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层（纯化水、卡波姆、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2021-11-26" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190078号:医用冷敷贴
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