| 器械名称 | 骨科电钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20210234号 |
| 备案人名称 | 骨力科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 型号规格 | GL10XX、GL12XX、GL15XX、GL18XX、GL20XX、GL23XX、GL25XX、GL28XX、GL30XX、GL32XX、GL35XX、GL40XX、GL42XX、GL45XX、GL48XX。 |
| 产品描述 | 由刃部、柄部组成。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-09 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：由原产品描述“由刃部、柄部组成。采用不锈钢材料制成”。变更为“由钻身和螺旋槽、连接器组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭。不在内窥镜下使用”。;2022-03-02,备案人住所和生产地址由“上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室”变更为“上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室”； 分类编码由“04-12”变更为“04-08-02。;2024-05-14 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20210234号:骨科电钻头
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