| 器械名称 | 酸麻痛胀冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20150007号 |
| 备案人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、13cm×16cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层(聚乙烯薄膜或防粘纸)等部分组成。冷敷胶层主要由高分子树脂等组成。 |
| 预期用途 | 用于人体酸麻痛胀部位的冷敷理疗，缓解疼痛不适。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：通用、跌打损伤、神经痛胀、风寒湿痛、颈肩腰腿痛、咳喘、前列腺、乳房痛（贴或专用贴） 规格：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、13cm×16cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm”变更为“4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、13cm×16cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm”；产品描述或主要组成成份由“本品由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。冷敷胶层主要由高分子树脂、薄荷脑等组成。”变更为“由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。冷敷胶层主要由高分子树脂等组成。”；预期用途由“用于神经麻木酸胀疼痛、跌打损伤、术后肿痛、骨伤后遗症、颈肩腰腿痛、骨质增生、腰间盘突出、关节炎、前列腺炎、乳房肿痛等疼痛处的贴敷，并可缓解咳喘。”变更为“用于人体酸麻痛胀部位的冷敷理疗，缓解疼痛不适。” |
| 备案类型 | 国产 |
青宁械备20150007号:酸麻痛胀冷敷贴
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