| 器械名称 | 轮式助行器 |
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| 备案号 | 闽厦械备20210288号 |
| 备案人名称 | 瑞海胜（厦门）康复用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角路289号5号楼第3层东侧 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角路289号5号楼第三层东侧 |
| 型号规格 | Server型、Server SL型、Server CF型，规格：大、中、小；Server HD型、Server W型、Server XC型、Space Lx型；Stylus型；Router型；Navigator型，规格：大、中；Server XC W型、Server CF HD型、Space I型、Space CF型、Laser型，规格：大。。 |
| 产品描述 | 由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄套、手柄杆调节、轮子、高度调 节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅、购物袋组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-01 |
| 变更情况 | 2022年10月13日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“Server型、Server SL型、Server CF型，规格：大、中、小；Server HD型、Server W型、Server XC型、Space Lx型；Stylus型；Router型；Navigator型，规格：大、中；Server XC W型、Server CF HD型、Space I型、Space CF型、Laser型，规格：大；包装规格：1台/箱”变更为“Server型、Athlon型，规格：大、中、小；Space Lx型、Stylus型、Navigator型，规格：大、中；Pixel型、XEON型，规格：大；包装规格：1台/箱”。 2023年09月04日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“Server型、Athlon型，规格：大、中、小；Space Lx型、Stylus型、Navigator型，规格：大、中；Pixel型、XEON型，规格：大；包装规格：1台/箱”变更为“Server型、Athlon型，规格：大、中、小；Space Lx型、Stylus型、Navigator型，XEON型，规格：大、中；Pixel型规格：大。包装规格：1台/箱”。 2023年10月12日，变更住所和生产地址变更。住所由“厦门市海沧区翁角路289号5号楼第三层东侧”变更为“厦门市海沧区翁角路289-5号第5层”。生产地址由“厦门市海沧区翁角路289号5号楼第三层东侧”变更为“厦门市海沧区翁角路289号5号楼第5层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210288号:轮式助行器
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