器械名称	理疗电极片
备案号	豫安械备20150001号
备案人名称	河南翔宇医疗设备股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
生产地址	河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
型号规格	XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65、XY-DJ-Φ32、XY-DJ-Φ28、XY-DJ-Φ42、XY-DJ-Φ55、XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50、XY-D.J-90×60、XY-DJ-117×51.5、XY-DJ-p70、XY-DJ-110×66、XY-DJ-120×70、XY-DJ-Φ85、XY-DJ-130×60、XY-DJ-173.3×94
产品有效期	两年
产品描述	与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
预期用途	与导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分
备案单位	安阳市食品药品监督管理局
备案日期	2015-06-11
变更情况	1.删除技术要求2.6 纽扣式电极片纽扣直径大小：XY-DJ-Φ22和XY-DJ-86×48为2.2mm，允差±0.2mm；XY-DJ-105×55和XY-DJ-120×80为3.0mm，允差±0.3mm;2.规格为XY-DJ-Φ85的电极片尺寸由70mm变更为85mm
备案类型	国产