器械名称	洗手衣
备案号	豫长械备20200259号
备案人名称	河南省中晟祥和卫材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米
生产地址	河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米
型号规格	型号：褂式Ⅰ型、连体式Ⅰ型、分体式Ⅰ型；褂式Ⅱ型、连体式Ⅱ型、分体式Ⅱ型；规格：褂式Ⅰ型、褂式Ⅱ型：大号、中号、小号；连体式Ⅰ型、分体式Ⅰ型、连体式Ⅱ型、分体式Ⅱ型：160、165、170、175、180、185。
产品描述	本品Ⅰ型由棉纤维制成，Ⅱ型由无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。
预期用途	用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
备案单位	长垣市市场监督管理局
备案日期	2020-10-19
变更情况	型号/规格由“ 型号：褂式、连体式、分体式。规格：褂式：大号、中号、小号；连体式、分体式：160、165、170、175、180、185 ”变更为“ 型号：褂式Ⅰ型、连体式Ⅰ型、分体式Ⅰ型；褂式Ⅱ型、连体式Ⅱ型、分体式Ⅱ型；规格：褂式Ⅰ型、褂式Ⅱ型：大号、中号、小号；连体式Ⅰ型、分体式Ⅰ型、连体式Ⅱ型、分体式Ⅱ型：160、165、170、175、180、185 ”，产品描述由“ 本品由棉纤维或无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理 ”变更为“ 本品Ⅰ型由棉纤维制成，Ⅱ型由无纺布制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理 ”。
备案类型	国产