| 器械名称 | 医用热升华胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20210046号 |
| 备案人名称 | 上海迪安普医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区徐泾镇徐祥路155号F302室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇徐祥路155号F302室 |
| 产品描述 | 由接收层、底层、背涂层和背印组成。 |
| 预期用途 | 用于诊断依据的医学影像（核医学科，PET/CT, SPECT, PET/MR，CT，CR,DR 放射科、骨科医学相片）的记录。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 变更情况 | 变更前，备案信息表：预期用途：用于诊断依据的医学影像(核医学科，PET/CT, SPECT, PET/MR，CT，CR,DR 放射科、骨科医学相片）的记录。 说明书：【适用范围】配合打印机， 用于诊断依据的医学影像（核医学科，PET/CT，SPECT,PET/MR，CT，CR, DR 放射科、骨科医学相片）的记录。 变更后，备案信息表：预期用途：用于诊断依据的医学影像(核医学科、PET/CT、SPECT、PET/MR、CT、CR、DR、放射科、骨科、眼科、心内科、超声科、消化科医学彩片)的记录。 说明书：【适用范围】配合打印机，用于诊断依据的医学影像(核医学科、PET/CT、SPECT、PET/MR、CT、CR、DR、放射科、骨科、眼科、心内科、超声科、消化科医学彩片)的记录。;2021-12-22,增加新型号：DCP-DS45;2025-06-11,新增型号：DCP-DS68;2024-10-10,备案信息表变更内容： 产品描述：由接收层、底层、背涂层和背印组成的彩色胶片。 说明书变更内容： 【产品结构及组成】主要由接收层，底层，背涂层，背印组成的彩色胶片。;2021-12-01,新增型号：DCP-DS830P;2024-04-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20210046号:医用热升华胶片
扩展信息
