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器械名称 颌面整形器械包
备案号 鲁淄械备20210222号
备案人名称 新华手术器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省淄博市高新区齐祥路2779号
生产地址 山东省淄博市高新区齐祥路2779号
型号规格 HMZX-I型
产品描述 颌面整形器械包有16个品种,42个规格,42件产品。器械包内鼻中隔凿由头部和柄部组成,头端带刃口;骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端;骨凿、平骨凿切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口;钢丝剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃;持针钳、骨科复位钳均由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片;正颌专用钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状;咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型;骨膜剥离器由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分;结扎缝合引线器由头部、杆部和柄部组成;拉钩、显微钩由头部和杆部组成,头部带钩头;牙正畸结扎器可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械;整形分离器杆形设计,头部为钝口或微锐;持针钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙;眼用测量规器身带或不带刻度,器械包内器械采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 器械包供外科整形手术用。其中鼻中隔凿用于凿切或修整骨;骨刀用于切除、截断骨;骨凿、平骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;钢丝剪用于剪断植入物或石膏;骨科复位钳用于用于钳夹组织;正颌专用钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作;咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端;骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织;结扎缝合引线器用于缝合打结;拉钩、显微钩用于钩拉皮肤或组织;牙正畸结扎器用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除;整形分离器用于剥离或分离粘膜、组织;持针钳用于用于钳夹组织;眼用测量规用于眼科测距。
备案单位 淄博市行政审批服务局
备案日期 2021-10-25
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁淄械备20210222号:颌面整形器械包

扩展信息
新华手术器械有限公司备案的颌面整形器械包(备案号:鲁淄械备20210222号) ,颌面整形器械包有16个品种,42个规格,42件产品。器械包内鼻中隔凿由头部和柄部组成,头端带刃口;骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端;骨凿、平骨凿切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口;钢丝剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃;持针钳、骨科复位钳均由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片;正颌专用钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状;咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型;骨膜剥离器由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分;结扎缝合引线器由头部、杆部和柄部组成;拉钩、显微钩由头部和杆部组成,头部带钩头;牙正畸结扎器可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械;整形分离器杆形设计,头部为钝口或微锐;持针钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙;眼用测量规器身带或不带刻度,器械包内器械采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 器械包供外科整形手术用。其中鼻中隔凿用于凿切或修整骨;骨刀用于切除、截断骨;骨凿、平骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;钢丝剪用于剪断植入物或石膏;骨科复位钳用于用于钳夹组织;正颌专用钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作;咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端;骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织;结扎缝合引线器用于缝合打结;拉钩、显微钩用于钩拉皮肤或组织;牙正畸结扎器用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除;整形分离器用于剥离或分离粘膜、组织;持针钳用于用于钳夹组织;眼用测量规用于眼科测距。
新华手术器械有限公司
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