器械名称 | 鼻部整形手术器械包 |
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备案号 | 鲁淄械备20210221号 |
备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
生产地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
产品描述 | 鼻部整形手术器械包有32个品种,60个规格,63件产品。器械包内鼻中隔凿、鼻骨凿由头部和柄部组成,头端带刃口;平骨凿切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口;鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽;骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端;鼻骨复位钳、鼻腔填塞钳、持针钳、止血钳、帕巾钳、组织钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片;鼻窥器由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成;持骨钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置;鼻导引器由套管和座组成;鼻骨膜剥离器杆形设计,头部为钝口或微锐;鼻腔拉钩由头部和杆部组成,头部带钩头、骨膜剥离器由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分;拉钩、皮肤拉钩由头部和杆部组成,头部带钩头;骨锉、鼻骨锉由锉身和柄部组成;鼻刮匙细长设计,头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形;骨锤骨科手术配套基础工具;手术刀柄由头部和柄部组成。头部为接口;鼻腔吸引管由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液;雕刻板由平板制成,带刻度;精细剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口;软骨压碎器采用不锈钢材料制成;医用尺由不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成;整形镊、组织镊由一对尾部叠合的叶片组成,器械包内器采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷、铝合金或高分子材料等材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于鼻部整形的临床手术。其中鼻中隔凿、鼻骨凿用于凿切或修整骨;鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀用于切割组织或在手术中切割器械;骨刀用于切除、截断骨;平骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;鼻骨复位钳、鼻腔填塞钳、持针钳、帕巾钳、组织钳用于钳夹组织;鼻窥器用于与拉钩配合使用,牵开组织;持骨钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;止血钳用于钳夹血管、分离组织以止血;鼻导引器用于引导器械,进入腔道或组织(不含血管);骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织;鼻骨膜剥离器用于剥离或分离粘膜、组织;鼻腔拉钩用于钩拉组织或皮肤、拉钩、皮肤拉钩用于钩拉组织或皮肤;骨锉、鼻骨锉用于锉削骨组织;鼻刮匙用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物;骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨;手术刀柄用于连接器械(刀片);鼻腔吸引管用于手术中冲洗组织或吸液;雕刻板提供假体或自体软骨雕刻时的操作平台;精细剪用于剪切组织;软骨压碎器压碎用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内;医用尺用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;整形镊、组织镊用于夹持、分离组织;手术刀柄用于安装刀片。 |
备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
备案日期 | 2021-10-25 |
备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20210221号:鼻部整形手术器械包
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